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品質管理

品質分析

各種品質分析に経験とスキルを持つ専任技術スタッフが,2万種を超える試薬製品の分析実績に基づいた,確実で最適な試験を行います。

品質分析

経験豊富なスタッフが多く,複雑な分解操作を伴う各種キレート分析,重量法やイオン交換法,酸化還元滴定等の手分析においても,精度の高い分析を行います。

酢酸水銀(Ⅱ)等の有害物質,国際規制物質等を使用する分析法を排除し,多くの化合物について代替分析法を確立しています。

製品検査だけでなく,製造工程に合わせたタイムリーな工程内分析を実施,品質面から製造作業をサポートしています。


JIS,日本薬局方,USP,EP,食品添加物規格,外原規など,様々な公定書に沿った分析も可能です。

分析装置

各種クロマトグラフィー分析装置,金属分析関連装置を始め,幅広い分析装置を揃えています。
ガスクロマトグラフィー分析:
多くの残留溶媒測定の実績を持っています。通常の溶液注入法(パックドカラム,キャピラリーカラム)だけでなく,ヘッドスペース注入装置も所有しているので,気化法による測定も可能です。
液体クロマトグラフィー分析:
コロナウルトラ検出器(CAD)により,UV吸収がなくRIでの分析での感度が低い糖類や4級アンモニウム塩なども高感度に分析できます。また,LC-QTOFにより,精度の高い定性や,微量類縁物質の構造確認が可能です。
金属測定:
各種の金属測定用装置を揃え,ご要望に応じた金属分析が行える体制を整えています。近年ご要望の多い,ppbレベルでの測定にも対応します。


製造における品質管理

ISO

ISO

品質保証体制の強化,信頼性向上を目的に,深谷工場ではISO 9001,ISO 14001を取得しています。

認証規格名 ISO 9001: 2008 ISO 14001: 2004
認証登録日 2002年6月14日 2006年6月9日
認証範囲 有機試薬,ファインケミカル及び医薬品原薬の設計・開発及び製造
審査登録機関 一般財団法人 日本品質保証機構

熊谷製造所も,「有機試薬,ファインケミカル及び医薬品原薬の製造」の関連事業所として登録されています。

ISO 9001 登録証

ISO 9001 登録証

ISO 9001 付属書

ISO 9001 付属書

ISO 14001 登録証

ISO 14001 登録証

ISO 14001 付属書

ISO 14001 付属書

LIMS

LIMS(Laboratory Information Management System)を導入し,品質および分析情報の管理を徹底しています。

試験成績書サンプル



受託合成のお問合せ・ご相談は

  finechemicals@TCIchemicals.com
 TEL: 03-5651-5171 (化成品部)


標準的な受託合成の流れ  主な実績