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GMP服务

东京化成工业GMP服务的四大优势

作为试剂制造商提供独特的GMP服务



从试剂到原料药,我们全面支持客户在研发生产的各个阶段需求,提供贯穿全流程的服务。

GMP服务范围

除临床前试验和临床试验用原料药的实际生产外,我们还涵盖早期候选化合物合成及规模化生产的工艺开发。

候选化合物合成

定制化合成解决方案

我们承接各类候选化合物合成需求,包括文献记载化合物、无CAS编号的新化合物、合成方法未知的化合物等。
可满足特殊规格或指定条件下的生产要求。

工艺开发

从烧瓶到反应釜——资深化学团队优化目标化合物合成路径

凭借自有试剂产品放大生产和收率提升积累的经验,我们可优化反应条件并改进适合大规模生产的合成路线。

GMP成功案例

托吡卡胺 [J3001]

1996年 托吡卡胺专用工厂竣工
年产量400-1000公斤
在日欧美拥有30年以上销售实绩

托吡卡胺专用生产工厂

FDA审查时间:2018年10月15-19日

GMP专用设施

GMP公斤级实验室

支持从烧瓶级小量合成到25升规模生产

作为供应3万种以上化学品的试剂制造商,我们具备独特的小规模合成能力。
可随时调用丰富的试剂原料库存,凭借多样化化合物的生产纯化经验完成合成。

  • 洁净度等级为‌100,000级‌的洁净室
  • 通风柜×2台
  • 25升公斤级实验单元×1套
  • 配备空气淋浴系统
25L规模的实验设备
  • 玻璃制三重套管结构
  • 特氟龙搅拌桨
  • 温控范围-40~180°C
  • 支持浓缩操作

GMP临床试验用原料药/中间体/原料药工厂

充分发挥高品质试剂制造技术的委托专用GMP工厂

通过整合蒸馏装置、高压反应装置等多种生产设备并实施GMP管理,实现客户精细化生产需求。
为您的药物研发提供强力支持

楼层 4层
规模 1,034㎡(高度25m)
设备配置
反应釜 200L×2、500L×1、800L×1
结晶釜 500L×1、1,000L×1
离心机、锥形干燥机
预留未来扩展区域


  
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